欢迎莅临【安徽省食品药品审评认证中心】

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工作动态

企业盛赞我中心廉洁勤政办事高效
我中心通过国家局能力评估
宣庆生副局长率队学习调研药品审评认证检查质量体系建设
中心组织召开药品GMP厂房与车间设计专家审评会
中心派员参加药品生产企业QC培训班
情系小岗，送药下乡——中心人员参加由省直妇工委主办的学雷锋活动
杨士友主任深入药品生产企业调研新修订药品GMP实施工作
践行核心价值体系建设精神家园

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中心老师：您好！我是一家药品经营企业。请问冷库里的自动温控记录多长时间导入...
我公司一个5类改剂型药物(口服呼吸系统用药)，2007年底获临床研究批件,现准备进行生物...
经营三类医疗器械需相关专业本科学历或中级职称，请问执业药师可以相当于主管药师吗？...
老师您好！关于新开办药品批发企业申报GSP：1、申报资料中毕业证身份证复印件是否也要...
您好！想咨询一个问题：我们打算仿制一个药，国内有注册文号，且仅此一家，但是市...
第一次从经营公司进的药品，第二次同样的药品从生产企业购进，请问第二次购进的还要作...
《安徽省医疗机构制剂技术规范培训班》现场咨询问题解答...
中心老师：你们好！如何查询各医疗机构已报批注册的医疗机构制剂品种及目录？...
中心老师您好：我想请问一下保健食品GMP认证是到贵中心申请吗？保健食品申请与保...
请问什么时候有对药品经营企业质量管理人员的培训...
新开办药品零售企业怎样在网络申请GSP认证？...
我想问问关于保健食品注册的有关问题： 1、我省是虫草生产的重要地区，资源很多都被外...
老师您好：咨询一个问题，我公司有一个中药六类新药（主要功效是抗病毒），现在想增...
国际上对无菌操作区（以冻干粉针剂灌装间为例）的要求...
请问除菌过滤器的微生物挑战性实验怎么做？...
请问液体制剂车间的过滤器是否使用前后都做起泡点实验？...
国家局新制定的“注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法”是什么？...
什么方法检测高效过滤器泄漏？...
请问新建企业如何申请认证，是先认证还是先报品种注册，谢谢！...
中心老师：您好，我公司拟申报一个原料+制剂项目，原料目前在国内尚没有上市，而制剂有...
某注射液，在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃、8分钟和115℃、30分钟灭菌，哪个条...
请问:在GSP认证过程中何为合理缺项?...
请问:药品经营企业歇业有哪些管理要求?...

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综合科
注册审评科
医疗器械科
药品认证科

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通知通告

安徽省药品生产企业药品GMP证书延续认证现场检查通知第24号
安徽省药品生产企业GMP认证现场检查通知第88号
安徽省药品经营企业GSP认证现场检查通知第79号
安徽省药品GMP证书有效期延续公告（第15号）
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
药品GMP认证审查公示（第20号）
安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第5号）
安徽省食品药品审评认证中心更名公告

政策法规

关于明确骨水泥套管组件和椎体扩张（成形...
关于泡沫敷料等产品分类界定的通知
关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类...
关于定制式义齿执行国家标准和行业标准有...
关于珠海联邦制药股份有限公司生产原料药...
关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安...
关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通...
关于实施《化妆品命名规定》及《化妆品命...

业内信息

《药品生产质量管理规范（2010年修订...
《药品生产质量管理规范（2010年修订...
国家局药品安全监管司主要负责人就新版药...
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印...
国家食品药品监督管理局对做好药品再注册...
国家食品药品监督管理局发布《化学药品C...
国家食品药品监督管理局发布《2009年...
国家局发布2010年第2期药品质量公告

皖药风采

	安徽济人药业有限公司成立于2001年，是一家集产学研于一体的现代中药制药企业。现有员......
	安徽天洋药业有限公司地处安徽东大门天长市杨村工业园区，地理位置优越，环境优美，交......
	安徽华源医药股份有限公司前身为太和县医药公司，成立于1953年，90年代初期，由于受......
	坐落在颖河之滨的安徽阜阳新特药业有限责任公司。属国家中型医药批发企业 , 是安徽省......
	安徽省阜阳市康泰药业有限责任公司是一家已通过GSP认证、集药品批发、配送、纯销、零售......
	安徽丰原药业股份有限公司（以下简称“丰原药业”）是安徽省规模最大的国有控股医药企......
	合肥立方药业集团，2004年2月成立，是一家集药品生产、销售、研发和药材种植、提取于一体......

专家风采

	李俊：安徽医科大学党委书记，安徽医科大学药物研究所所长，医学博士，教授，博士生导师。先后被评为安徽省首批跨世纪学科带......
	魏伟：安徽医科大学临床药理研究所所长，医学博士，教授，博士生导师。中国药理学会抗炎免疫药理学专业委员会副主任委员，安......
	彭代银：安徽中医学院副校长，医学硕士，教授，硕士生导师。现代中药安徽省重点实验室主任，现代中药安徽省工程技术研究中心......
	戴敏：安徽中医学院药学院副院长，医学博士，教授，博士生导师。2004-2006年安科生物工程技术有限责任公司博士后工......
	王键：安徽中医学院院长，医学硕士，教授，博士生导师。
	张胜义：安徽大学江淮学院院长、院党委书记，博士，教授。安徽省理化检验学会理事长，安徽省化学会常务理事，安徽省中青年学......
	许戈良：安徽省立医院院长，医学学士，主任医师，博士生导师。卫生部突出贡献专家，享受国务院特殊津贴，省115产业创新团......
	杨森：安徽医科大学第一附属医院皮肤性病科主任，医学博士，教授，主任医师。中华医学会皮肤性病学分会第十一届全国委员、性......
	梁文珍：安徽中医学院第一附属医院临床教学部主任，主任医师，教授，硕士生导师。全国名中医、全国优秀教师，安徽省首届名中......

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